新冠特效药目前跟中国老百姓相关的主要有Paxlovid,阿兹夫定和VV116。这里分别用P药,A药和V药代替。
关于P药
1. 主要成分为奈玛特韦和利托那韦。其中奈玛特韦是主要有效成分,用于阻断病毒复制。利托那韦是用来减缓奈玛特韦在体内代谢分解的。
2. 奈玛特韦是辉瑞的专利药。利托那韦是通用药,无专利限制。
3. 中国大陆有五家企业有权生产奈玛特韦的仿制药,当然首先需要通过一致性评价测试,但是他们的仿制药不能在中国大陆销售。
4.歌礼制药是辉瑞在中国大陆的利托那韦供应商。因为利托那韦是通用药,所以辉瑞无法对其进行专利限制。歌礼可以完成原料药到制剂的全套生产。当然通用药的利润并不高。
5. 华海药业是辉瑞在中国大陆制剂服务商。也就是需要从辉瑞进口原料药,然后生产成可以出售的P药,利润不高。
小结:目前来看,国内正规渠道购买P药不论是在当前还是在可见的未来大幅降价的可能性很低。各种媒体渲染的所谓的国产化个人认为属于自作多情。除非辉瑞对中国放松专利限制。
关于P药仿制药
1. 辉瑞和MPP签署的协议允许95个中低收入国家可以使用P药仿制药。中国大陆不在名单里面。同样不在名单里面的还有墨西哥,土耳其,巴西,俄罗斯。其中巴西和俄罗斯跟中国一样是金砖五国。但是同属于金砖五国的印度和南非在这个名单里面。
2. 95个国家的名单在MPP网站可以查到 (https://medicinespatentpool.org/licence-post/pf-07321332)。
3. 仿制药的价格可以卖到25美金以下。与P药原研药四五百美金的价格相比,辉瑞在专利方面获得的利润丰厚。
4. 目前国内黑市大量售卖的仿制药假药的概率很大。上当受骗的可能性很高。
小结:炫富没啥好结果,到处树敌也没啥好结果。毕竟全国一半的耗材月收入不到500美金。
关于A药
1. 遗传毒性实验包括AMES实验,CHL染色体畸变实验和体内小鼠微核实验均为阳性。遗传毒性实验失败说明药物致癌风险比较大。
2. 生殖毒性实验在大鼠和兔两种常用生殖毒性实验动物中均为阳性。存在生殖力下降和胚胎发育风险。说白了就是容易不孕不育和新生儿畸形。
3. A药应该还是有一点作用的,但是估计比安慰剂好不了多少,三期临床结果可被质疑的地方太多了。
小结:不到万不得已,A药能不用尽量不要用。
关于V药
1. 虽然还在研发中,但是这个药的希望还是比较大的,因为说白了它就是瑞德西韦的小小改动。
2. 瑞德西韦的体内代谢产物GS-441524(有效成分)跟VV116的体内代谢出的有效成分在化学式上只有一处氢被换成了同位素氘。
3. 氘代的目的是为了绕过吉利德的专利限制。不过短期内是否真的能绕过本人专业知识有限,无法解答。
4. V药和A药一样都属于rdrp抑制剂,遗传毒性和生殖毒性方面最终如何仍需要大量的实验验证。
小结:V药还是令人期待的。当然这里主要还是瑞德西韦的原因。
最后个人给墙内朋友们的建议,仅供参考:
1. 能打疫苗尽量打疫苗,如果对国产疫苗不放心的话,可以去香港澳门自费打mRNA疫苗。
2. 年轻人能不用A药尽量不要用A药。尤其不能没事儿吃一片来预防新冠。有基础病的老年人在万不得已的情况下感染后可以尝试使用。
3. 尽量保护好自己和家人不要被感染,能晚感染尽量晚感染。感染后要抓紧一切时间休息,千万不要带病工作。
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